Le 25 avril, deux lots de sérum physiologique de la marque HappyLab avaient été retirés de la vente en raison d'une possible présence de traces d'alcool de nettoyage dans certaines bouteilles.
À la suite de ce signalement, l'autorité sanitaire portugaise chargée de la sécurité des médicaments Infarmed a procédé à une inspection des sites de production des sérums physiologiques du fabricant GSL, indique l'ANSM.
Cette investigation a révélé "l’insuffisante maîtrise des bonnes pratiques de fabrication, et notamment le fait que ce fabricant ne contrôlait et ne documentait pas assez le procédé de nettoyage des cuves de fabrication à l’éthanol 96%", selon son communiqué.
L'ANSM rappelle par conséquence "tous les lots produits sur le site de production de GSL pour l’ensemble des marques commercialisées en France, car ces produits sont susceptibles de contenir des traces d’alcool de nettoyage".
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Plusieurs sociétés concernées
Sont concernées les marques produites par les sociétés GSL et Hidrodipro : Ainsifont (44 lots), GSL (22 lots), Happylab (41 lots en dosage 1l, 27 lots en dosage 500 ml) Mediphysio (20 lots) et Stentil (11 lots).
Les personnes ayant acheté ces produits sont invitées à les jeter ou à les rapporter à leur pharmacie ou parapharmacie.
L'agence portugaise rappelle également l’ensemble de lots de sérum physiologique fabriqués sur ce site de production, souligne l'ANSM.
Le sérum physiologique est une solution salée souvent utilisée pour nettoyer des plaies, les yeux, le nez, y compris du nourrisson.
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