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Le parcours d'un médicament avant sa commercialisation

Sortir un médicament, en temps normal, ça prend du temps. Voici les étapes que doit suivre un médicament avant de pouvoir être commercialisé.

Comment se fabrique un médicament ?

Choix de la molécule, étude clinique, autorisation de mise sur le marché… On décrypte avec vous tous ces termes un peu barbares.

La découverte de la molécule

Près de 60 % des médicaments sont issus ou dérivés de plantes. Le criblage haut débit permet d’analyser automatiquement des milliers d’extraits végétaux pour y détecter les molécules qui pourraient devenir de futurs médicaments. Les molécules intéressantes sont reproduites ou modifiées par des chimistes pour simplifier leur future production industrielle.

L’essai préclinique

Les objectifs : étudier le mode d’action, la vitesse de diffusion et la toxicité de la molécule. Cette évaluation de la molécule est réalisée sur des cellules et sur des animaux, notamment des rongeurs. Cette étape permet notamment d’estimer la dose à administrer chez l’humain.

L’essai clinique

Les objectifs sont d’évaluer la sécurité et l’efficacité de la molécule chez des volontaires sains, puis malades. Ils se déroulent en trois étapes :

1) On évalue la toxicité

2) On détermine la dose minimale efficace et ses effets indésirables

3) On évalue l’efficacité du médicament

Ces essais peuvent aussi permettre de valider une nouvelle façon d’utiliser un traitement connu, comme avec la chloroquine. Cette phase doit être autorisée par l’ANSM, l’Agence nationale de sécurité du médicament, et peut durer plusieurs années.

L’autorisation de mise sur le marché

Les essais cliniques terminés, le laboratoire peut déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM). C’est un dossier d’évaluation établi à partir des essais précliniques et cliniques. En France, c’est l’ANSM qui est chargée d’étudier et de valider les AMM. À partir du dépôt du dossier, il faut minimum un an pour l’obtention de l’AMM, qui s’assimile à une autorisation de commercialisation.

28/03/2020 10:00
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242 commentaires

  • Laure D.
    01/05/2020 18:53

    Un petit résumé qui t'intéressera peut-être

  • Annie L.
    27/04/2020 00:45

    👍

  • Annie L.
    27/04/2020 00:45

    👍

  • Moser S.
    26/04/2020 19:03

    Bien raison !

  • Stéphanie T.
    25/04/2020 22:16

    C'est dingue le nombre de scientifiques qui a compris mais plus impressionnant ceux qui anticipent.

  • Axel V.
    25/04/2020 08:48

    C’est pas l’EMEA (Qui veut dire Europe Middle East & Africa) l’agence européenne mais l’EMA (European Medicines Agency) !!! Merci de vérifier vos informations avant de diffuser vos reportages!!!!

  • Prune L.
    25/04/2020 04:15

    L'OMS que je crois complice de vénérer le DIEU FRIC , donnera forcément son aval quitte à nous sacrifier !

  • Al D.
    24/04/2020 11:53

    Beusrgh!!!!

  • Christian P.
    24/04/2020 11:04

    Ça y vous comprenez que maintenant qu'ils ne pensent k leur portefeuille c'est maintenant que le peuple doit descendre dans la rue comme on fait nos grands parents en 36 et nos parents en 68 pour les mettres a genoux et les juger pour tout le mal qu'ils font

  • Chrys D.
    24/04/2020 06:19

    Oui mais vous nous dites pas tout 😡

  • YenaMar I.
    24/04/2020 02:47

    Nous sachons

  • Benua P.
    23/04/2020 23:58

    Technocratie

  • Corine P.
    23/04/2020 20:38

    Important mais on oublie la concurrence Pharma

  • Eric G.
    23/04/2020 19:55

    Je propose que les anti-vaccins et les anti-labos pharmaceutiques s'abstiennent des decouvertes de la science . On verra le résultat ensuite .. Ca s'appelle la sélection naturelle ! 😊

  • Fernando R.
    23/04/2020 15:33

    Est-ce que c’est efficace contre tous les virus......? le propolis ou quercétine Vitamine D + zinc ..... Huile essentielle Ravintsara

  • Odile K.
    23/04/2020 14:47

    Si Pasteur pouvait lire les commentaires, il se retournerait dans sa bombe .

  • Juliette G.
    23/04/2020 13:53

    Je vous avait dit mais Dieu a épargné son servîtéur nous prions pour lui lé meurtrier lui a propôse 20000000s fiaceko

  • Magali L.
    23/04/2020 12:43

    bonjour je vous transmet ma pétition contre la réouverture des établissements scolaire à partir du 11 mai a partager et diffuser sans modération. Contre la réouverture des établissements scolaire... https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=4452943384731130&id=100000465367561

  • Yanis M.
    23/04/2020 12:34

    Le système immunitaire de l'homme est adapté à la nature , pas les substances chimiques et artificiels que le commerce pharmaceutique impose pour gagner de l'argent et affaiblir l'homme en le rendant dépendant. La nature et la biologie prendra toujours le dessus ,on a vécu et survécu grâce aux resourses naturelle depuis le début de l'histoire de l'humanité donc c'est de ça qu'on depend. Les richesses de la nature y as pas mieux .

  • Stephanie S.
    23/04/2020 11:55

    Pardon, ca guerie, je crois pas, moi. Ca guerie rien ni personne.

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