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Le parcours d'un médicament avant sa commercialisation

Sortir un médicament, en temps normal, ça prend du temps. Voici les étapes que doit suivre un médicament avant de pouvoir être commercialisé.

Comment se fabrique un médicament ?

Choix de la molécule, étude clinique, autorisation de mise sur le marché… On décrypte avec vous tous ces termes un peu barbares.

La découverte de la molécule

Près de 60 % des médicaments sont issus ou dérivés de plantes. Le criblage haut débit permet d’analyser automatiquement des milliers d’extraits végétaux pour y détecter les molécules qui pourraient devenir de futurs médicaments. Les molécules intéressantes sont reproduites ou modifiées par des chimistes pour simplifier leur future production industrielle.

L’essai préclinique

Les objectifs : étudier le mode d’action, la vitesse de diffusion et la toxicité de la molécule. Cette évaluation de la molécule est réalisée sur des cellules et sur des animaux, notamment des rongeurs. Cette étape permet notamment d’estimer la dose à administrer chez l’humain.

L’essai clinique

Les objectifs sont d’évaluer la sécurité et l’efficacité de la molécule chez des volontaires sains, puis malades. Ils se déroulent en trois étapes :

1) On évalue la toxicité

2) On détermine la dose minimale efficace et ses effets indésirables

3) On évalue l’efficacité du médicament

Ces essais peuvent aussi permettre de valider une nouvelle façon d’utiliser un traitement connu, comme avec la chloroquine. Cette phase doit être autorisée par l’ANSM, l’Agence nationale de sécurité du médicament, et peut durer plusieurs années.

L’autorisation de mise sur le marché

Les essais cliniques terminés, le laboratoire peut déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM). C’est un dossier d’évaluation établi à partir des essais précliniques et cliniques. En France, c’est l’ANSM qui est chargée d’étudier et de valider les AMM. À partir du dépôt du dossier, il faut minimum un an pour l’obtention de l’AMM, qui s’assimile à une autorisation de commercialisation.

28/03/2020 10:00
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169 commentaires

  • Ginette B.
    01/04/2020 13:08

    Et pourquoi on ne nous le donne pas et et au moins donner l'autorisation au médecins 😡

  • Michele B.
    01/04/2020 08:34

    oui mais dans ce cas précis je pense qu'il faut revoir le processus

  • Myriam C.
    31/03/2020 21:29

    Oui on le sait qu'il faut des essais mais on a pas le temps, faut sauver des vies et si un traitement marche , il faut l utiliser n en déplaise à des labos, des médecins et hommes d état dont il faudrait chercher le pourquoi de ce refus.

  • Olivier S.
    31/03/2020 20:49

    S'en branle! Envoyez la chloroquine !

  • Pierre A.
    31/03/2020 20:31

    Excellent

  • Jean L.
    31/03/2020 14:18

    Pasteur a agit dans une situation d urgence ,dans certaine situation il faut prendre des risques dans attendre

  • Eric G.
    30/03/2020 13:09

    Apres les experts en climat, en incendie , voici dans les commentaires les nouveaux experts en virologie... ! 😂😂

  • Ejub M.
    30/03/2020 09:32

    Pourquoi faire ? Quand le médicament contre le Covid-19 existe déjà.

  • Mauricette G.
    30/03/2020 08:48

    La chloroquine vient d’être autorisée en tant que médicament contre le covid 19

  • Olivier S.
    30/03/2020 05:59

    Brut, tu pars en couilles... Le gouvernement t'aurais-t-il acheté ?

  • Olivier S.
    30/03/2020 05:57

    Chloroquine, point barre.

  • Ray D.
    30/03/2020 02:08

    Un protocole adapté à une situation en temps normal devient anormal et inadapté en période de crise, qui essayez vous de convaincre ou pour quels intérêts œuvrez vous?

  • Chasseur B.
    29/03/2020 23:30

    Que attendent t'il pour le donner en force le professeur rahoult et chabriere le dise faut le donner au début pour éradiquer le virus ce gouvernement es vraiment minable ! A ben ça sera le mari à buzin il y aurai longtemps ça ces sûr et avec des laurier en prime ! Faudrait qu'il ce réveil ces bande dincapable ! On vas attendre combien de temps pour pouvoir éradiquer cette crise ? Il en on pas assez de morts ? Il leur faut quoi ? Ça vas leur coûter cher tt ca après j'espère que il vont payer leur actes !

  • Virg I.
    29/03/2020 22:59

    Brut, je trouve que vous faites de plus en plus de merde ... on peut avoir un petit reportage qui nous explique pourquoi ?

  • Valérie S.
    29/03/2020 20:08

    https://www.change.org/p/emmanuel-macron-urgencecovid19-tester-en-masse-traiter-à-la-chloroquine/psf/share?share=1&short_display_name=Valérie%20

  • Bamoro O.
    29/03/2020 19:42

  • Tchica B.
    29/03/2020 17:56

    Bravo

  • Tchica B.
    29/03/2020 17:56

    Bravo

  • Tchica B.
    29/03/2020 17:56

    Bravo

  • Veronique P.
    29/03/2020 16:02

    Bon documentaire mais il me semble tronqué à la fin... Le gouvernement autorise la prescription de l’hydroxychloroquine pour traiter des patients atteints du co-vid 19 en état « grave ». https://twitter.com/cavousf5/status/1243242654185541637

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